Un dispositif anti-ronflement buccal peut-il être efficace chez les personnes souffrant d’apnée du sommeil légère ?

Les dispositifs d’avancement mandibulaire (DAM) sont cliniquement prouvés pour réduire l’indice d’apnées-hypopnées (IAH) chez les patients souffrant d’apnée obstructive du sommeil (AOS) légère. Toutefois, les DAM ne sont efficaces que lorsqu’ils sont prescrits et ajustés au patient par un clinicien. Des études montrent que les DAM sur mesure permettent de réduire l’IAH d’au moins 50 % chez 60 à 70 % des patients atteints d’AOS légère. Une biais de recherche existe concernant la précision. Par exemple, dans un essai multicentrique mené en 2023, les patients dont les dispositifs étaient réglés pour avancer leur mâchoire de 6 à 8 mm ont vu leur IAH moyen passer de 12,2 à 5,1 (un IAH normal est inférieur ou égal à 5). Les cliniciens doivent trouver un équilibre entre le maintien des voies respiratoires ouvertes et l’évitement d’une occlusion défectueuse ou mal alignée, ou de troubles de l’articulation temporo-mandibulaire (ATM), avec 3 à 4 consultations de suivi sur une période de trois mois afin d’atteindre une telle précision.

En revanche, les protège-dents bon marché en vente libre, commercialisés comme dispositifs anti-ronflement, ne fournissent pas les instructions de calibrage appropriées et ont tendance à ne pas atteindre la protrusion requise d’environ 70 %, nécessaire pour induire un changement physiologique.

La différence entre les allégations relatives aux produits en vente libre et les allégations directes approuvées par la FDA

La FDA n’a approuvé les protège-dents en vente libre contre le ronflement que pour le traitement du ronflement, et non pour le diagnostic ou le traitement de l’apnée obstructive du sommeil (AOS). Or, observez ceci : près de 89 % des fabricants affirment que leurs produits sont efficaces contre l’AOS. Ces allégations ne reposent sur aucune donnée scientifique solide et contreviennent ouvertement aux lignes directrices de la FDA. Les dispositifs d’avancement mandibulaire (DAM) sur ordonnance sont destinés aux formes légères à modérées d’AOS et nécessitent la réalisation préalable d’études du sommeil. Leurs essais cliniques sont nettement plus rigoureux que ceux des versions en vente libre. Des tests récents menés l’année dernière ont également révélé un fait assez révélateur : 92 % des modèles « bouillir et mordre » déplaçaient la mâchoire de moins de 5 mm vers l’avant. Or, un déplacement de 6 à 10 mm est nécessaire pour observer une amélioration de l’indice AH. En l’absence d’essais cliniques démontrant un bénéfice réel des produits en vente libre, toute allégation concernant l’AOS est dangereuse. De telles allégations peuvent empêcher les personnes concernées d’avoir recours à un traitement approprié de l’AOS, comme les appareils CPAP, notamment chez celles qui souffrent d’AOS sans en être conscientes.

L'apnée du sommeil non traitée peut causer des problèmes tels qu'une hypertension artérielle, des troubles cardiaques et même des troubles de la mémoire à l'avenir.

Principales différences : protège-dents anti-ronflement vs. dispositifs oraux homologués par la FDA pour l'OSA

Statut réglementaire, précision de la conception et validation clinique

Les dispositifs oraux approuvés par la FDA pour l’apnée obstructive du sommeil (AOS) et les protège-dents anti-ronflement vendus dans les pharmacies d’agences-service présentent trois différences principales. En ce qui concerne tout d’abord la réglementation, les dispositifs homologués par la FDA doivent démontrer, généralement au moyen d’études cliniques, leur efficacité et leur sécurité dans le traitement d’une gamme de cas d’AOS, tandis que les dispositifs commerciaux (protège-dents anti-ronflement) ne doivent prouver leur efficacité que contre le ronflement. Par ailleurs, la procédure 510(k), qui exige généralement uniquement la preuve de la viabilité commerciale d’un produit. Les dispositifs d’avancement mandibulaire (DAM) les plus précis et sur mesure utilisent des techniques de numérisation numérique et/ou d’empreinte, puis appliquent la conception assistée par ordinateur (CAO) et l’impression 3D afin d’adapter la conception et l’ajustement à l’anatomie coronale (au niveau de la morsure et de la mâchoire de chaque individu). Les DAM de type « bouillir-et-mordre », vendus sans ordonnance, sont fabriqués à partir de matériaux bon marché et conçus de façon peu satisfaisante : ils risquent de tomber pendant le sommeil et ne permettent pas un positionnement adéquat de la mâchoire. La recherche clinique révèle également des résultats assez éloquents.

Les patients atteints d’un SAOS léger observent souvent une amélioration de 50 à 75 % de leur indice d’apnées-hypopnées (IAH) lorsqu’ils utilisent des gouttières dentaires associées à un entraînement supervisé. Toutefois, les préoccupations liées à ces produits sur le marché des articles en vente libre (OTC) sont importantes. Une évaluation indépendante a révélé que moins de 25 % de ces produits formulent des allégations objectives et vérifiables concernant leurs performances déclarées par les utilisateurs, et aucune étude évaluée par des pairs ne rapporte de réduction significative de l’IAH. En raison du manque de données probantes, l’Académie américaine de médecine dentaire du sommeil et l’Académie américaine de médecine du sommeil recommandent aux patients souhaitant bénéficier d’une thérapie par appareil oral de s’adresser à un réseau de professionnels de santé comprenant des spécialistes en médecine du sommeil et des professionnels dentaires qualifiés, au sein d’une équipe de soins collaboratifs.

Risques liés à l’utilisation de gouttières anti-ronflement sans orientation médicale ni polysomnographie

Dommages dentaires, problèmes sous-jacents et négligence du SAOS

L'achat d'une plaque anti-ronflement en magasin, sans consultation préalable d'un médecin ou d'un spécialiste, comporte plusieurs risques liés à des lésions dentaires, à l'aggravation de problèmes de santé existants et au report d'un traitement approprié de l'apnée obstructive du sommeil (AOS). Nous aborderons tout d'abord les lésions dentaires. Comme le recommande la médecine du sommeil, les plaques qui ne s'adaptent pas correctement peuvent provoquer un déplacement des dents, des douleurs articulaires temporo-mandibulaires (ATM) et perturber votre occlusion. Ensuite, les problèmes de santé peuvent s'aggraver si une personne utilise une plaque anti-ronflement et cesse de ronfler. De nombreuses personnes souffrant d'AOS ignorent qu'elles en sont atteintes. Le ronflement peut disparaître, mais cela peut être un signe que l'AOS s'aggrave. Des complications telles que des troubles cardiaques, des désordres métaboliques et des accidents vasculaires cérébraux peuvent survenir en cas d'AOS. Enfin, les personnes utilisant des plaques anti-ronflement négligent souvent de suivre un traitement adapté. Les polysomnographies (études du sommeil) ainsi que les plaques personnalisées contre l'apnée du sommeil ou les dispositifs CPAP sont fréquemment ignorés dès lors qu'une plaque anti-ronflement a été achetée. Un traitement de l'apnée du sommeil est essentiel pour protéger la santé cardiaque et prévenir des complications ultérieures.

Pour cette raison, ils estiment qu’il est préférable de consulter un spécialiste du sommeil plutôt que de chercher une solution soi-même.

Intégrer les dispositifs anti-ronflement buccaux dans une stratégie plus large de prise en charge de l’apnée obstructive du sommeil (AOS)

Les protecteurs buccaux anti-ronflement, et plus particulièrement les DRA (dispositifs de protrusion mandibulaire) délivrés par des professionnels de santé, peuvent constituer un outil précieux dans l’élaboration d’une stratégie thérapeutique contre l’apnée obstructive du sommeil (AOS) et doivent être utilisés en complément d’autres professionnels de santé (par exemple médecins, chirurgiens-dentistes, etc.) qui collaborent dans une approche intégrée fondée sur un diagnostic précis. Des études montrent que, pour un certain nombre de patients, les DRA constituent la solution thérapeutique de première intention la plus appropriée dans les cas d’AOS légère. En outre, ils peuvent s’avérer bénéfiques pour les patients atteints d’AOS légère à modérée qui ne tolèrent pas la thérapie par pression positive continue des voies aériennes (PPC). Le mécanisme d’action de ces protecteurs buccaux (ou gouttières) consiste à repositionner antérieurement la mandibule afin de maintenir la perméabilité des voies aériennes pendant toute la durée du sommeil. Cette option thérapeutique repose sur une abondance de données probantes et, lorsqu’elle est associée à la prise en charge d’autres spécialistes du sommeil, permet d’obtenir les meilleurs résultats.

À moins que quelqu’un ne cherche simplement un soulagement temporaire de symptômes bénins, après qu’un médecin ait écarté toute affection sérieuse telle qu’une maladie modérée ou sévère, les dispositifs anti-ronflement en vente libre ne jouent aucun rôle dans la prise en charge de l’apnée obstructive du sommeil (AOS). Ces dispositifs contribuent effectivement davantage à réduire le ronflement qu’à atténuer l’obstruction des voies respiratoires pendant le sommeil, à supposer qu’ils aient un quelconque effet sur ce point. Un traitement réel de l’AOS exige une collaboration coordonnée entre plusieurs professionnels de santé. Tout d’abord, les médecins spécialisés en médecine du sommeil doivent déterminer la présence éventuelle d’une AOS et, le cas échéant, en évaluer la gravité. Cela nécessite une polysomnographie ou un test domiciliaire de l’apnée du sommeil. Ensuite, le volet dentaire intervient pour s’assurer que la gouttière est correctement confectionnée et utilisée, en fonction du cas spécifique. Chacun des deux domaines — médecine du sommeil et odontologie — doit suivre, dans le temps, l’efficacité de l’intervention à l’aide de mesures de suivi telles que l’indice d’apnées-hypopnées (IAH), la saturation en oxygène artériel (SpO₂) et l’échelle de somnolence d’Epworth, ainsi que grâce au ressenti subjectif du patient concernant sa qualité de sommeil.

Approche professionnelle à considérer

Type de dispositif : Gouttières avancées mandibulaires (GAM) adaptées par un chirurgien-dentiste et approuvées pour une utilisation en cas d’AOS

Le suivi a commencé après le diagnostic, en cas d’apnée obstructive du sommeil (AOS) légère ou d’intolérance au CPAP

Sécurité : examens dentaires tous les 6 mois pour évaluer l’occlusion, l’articulation temporo-mandibulaire (ATM) et la sécurité du dispositif

Une approche globale inclut la prise en charge des facteurs comorbides — tels que la correction de la résistance nasale, l’utilisation d’une thérapie positionnelle ou la gestion du poids — comme recommandé par l’American Academy of Sleep Medicine (AASM) pour une utilisation combinée. L’usage, à frais exclusivement personnels, de dispositifs non réglementés constitue une violation de la norme de soins et n’offre qu’un soulagement à court terme, contrairement à des résultats cliniquement prouvés, sûrs et durables.

Section FAQ

Quels sont les dispositifs d’avancement mandibulaire (DAM) ?

Les DAM sont un type de dispositif oral utilisé pour traiter l’apnée obstructive du sommeil légère en avançant la mâchoire inférieure afin de réduire le nombre d’événements d’AOS. Ils sont particulièrement efficaces lorsqu’ils sont prescrits, adaptés et réglés régulièrement par un professionnel de santé qualifié.

Certains protège-dents en vente libre traitent-ils l’apnée du sommeil ?

Les protège-dents en vente libre homologués par la FDA sont conçus uniquement dans le but de réduire le ronflement et ne sont pas destinés à diagnostiquer ou à traiter l’apnée du sommeil. Comme la plupart de ces dispositifs ne permettent pas réellement d’atteindre la position mandibulaire requise pour soulager l’AOS, leur utilisation exclusive comme traitement peut laisser des problèmes graves sans prise en charge.

Quels sont les dangers liés à l’utilisation de protège-dents en vente libre contre le ronflement ?

Des protège-dents mal adaptés peuvent endommager votre alignement dentaire, masquer une aggravation des symptômes de l’AOS et retarder l’instauration de traitements essentiels, tels que les appareils CPAP ou des protège-dents prescrits par un professionnel, ce qui augmente les risques pour la santé associés à une apnée du sommeil non traitée.

Quel est le rôle des DMO dans le traitement de l’AOS ?

Les DMO prescrits par un professionnel peuvent constituer un traitement principal de l’AOS légère, notamment chez les patients intolérants au CPAP. Toutefois, cette approche ne peut être mise en œuvre qu’au sein d’une démarche pluridisciplinaire impliquant des médecins spécialisés en médecine du sommeil et des dentistes.