Un paradenti anti-russamento può essere efficace per le persone affette da apnea notturna lieve?

I dispositivi di avanzamento mandibolare (MAD) sono clinicamente provati per ridurre l'indice di apnea-ipopnea (AHI) nei pazienti affetti da apnea ostruttiva del sonno (OSA) lieve. Tuttavia, i MAD risultano efficaci soltanto se prescritti e regolati sul singolo paziente da un medico specialista. Studi dimostrano che i MAD su misura riducono l'AHI di almeno il 50% nel 60-70% dei pazienti con OSA lieve. Esiste un bias di ricerca legato alla precisione. Ad esempio, in uno studio multicentrico del 2023, i pazienti cui era stato impostato un avanzamento mandibolare di 6-8 mm hanno registrato una riduzione media dell'AHI da 12,2 a 5,1 (l'AHI normale è pari o inferiore a 5). I medici specialisti devono trovare un equilibrio tra il mantenimento delle vie aeree aperte e la prevenzione di un morso scorretto o non allineato, nonché di disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare (ATM), effettuando 3-4 controlli nel corso di un periodo di tre mesi per raggiungere tale livello di precisione.

Al contrario, i dispositivi per la bocca da banco economici, commercializzati come dispositivi anti-russamento, non forniscono le opportune istruzioni per la calibrazione e tendono a non raggiungere la protrusione richiesta di circa il 70%, necessaria per indurre un cambiamento fisiologico.

La differenza tra le affermazioni relative ai prodotti da banco e le affermazioni dirette approvate dalla FDA

La FDA ha autorizzato solo i paradenti da banco contro il russamento per il trattamento del russamento, non per la diagnosi o la terapia dell'apnea ostruttiva del sonno (AOS). Ma osservi questo dato: circa l'89% delle aziende afferma che i propri prodotti sono efficaci anche contro l'AOS. Tali affermazioni non sono supportate da prove scientifiche reali e violano apertamente le linee guida della FDA. I dispositivi di avanzamento mandibolare (MAD) su prescrizione medica sono indicati per forme lievi o moderate di AOS e richiedono, prima della prescrizione, esami del sonno (polisonnografie). I test clinici cui sono sottoposti sono molto più approfonditi rispetto a quelli effettuati sui prodotti da banco. Alcuni recenti test condotti lo scorso anno hanno inoltre evidenziato un dato piuttosto significativo: il 92% dei modelli "bollire e mordere" ha determinato uno spostamento della mandibola inferiore di meno di 5 mm in avanti. Per ottenere un miglioramento dell'indice AH è invece necessario uno spostamento compreso tra 6 e 10 mm. Senza studi clinici che ne dimostrino concretamente l'efficacia, le affermazioni relative all'AOS riferite ai prodotti da banco sono pericolose. Tali affermazioni possono indurre chi ne ha bisogno a rinunciare a un trattamento appropriato per l'AOS, come l'uso di apparecchi CPAP, specialmente nei casi di AOS non diagnosticata.

L'apnea notturna non trattata può causare problemi come l'ipertensione, disturbi cardiaci e persino problemi di memoria in futuro.

Differenze principali: bite anti russamento vs. dispositivi orali approvati dalla FDA per l'OSA

Stato regolatorio, precisione del design e validazione clinica

I dispositivi orali approvati dalla FDA per l’apnea ostruttiva del sonno (AOS) e i paradenti antirussamento disponibili nelle farmacie presso le stazioni di servizio presentano tre differenze fondamentali. Analizzando innanzitutto la regolamentazione, i dispositivi autorizzati dalla FDA devono dimostrare, generalmente mediante studi clinici, l’efficacia e la sicurezza del trattamento in una gamma di casi di AOS; i dispositivi commerciali (paradenti antirussamento), invece, devono soltanto dimostrare l’efficacia nel trattamento del russamento. Inoltre, la procedura 510(k), che richiede generalmente solo la dimostrazione della fattibilità commerciale del prodotto. I dispositivi di avanzamento mandibolare (MAD) più precisi e personalizzati utilizzano tecniche di scansione digitale e/o impronte dentali, seguite dall’applicazione di tecnologie CAD e stampa 3D per adattare il design e la vestibilità all’anatomia coronaria (a livello dell’occlusione e della mandibola dell’individuo). I MAD di tipo "bollire-e-mordere", venduti senza prescrizione medica, sono realizzati con materiali economici e progettati in modo poco accurato, tendono a cadere durante il sonno e non permettono un corretto posizionamento della mandibola. Anche la ricerca clinica fornisce dati piuttosto significativi.

I pazienti con apnea ostruttiva del sonno (OSA) lieve spesso registrano un miglioramento del 50-75% del proprio indice di apnea-ipopnea (AHI) utilizzando bite per il russamento accompagnati da un programma di addestramento supervisionato. Tuttavia, le preoccupazioni legate a questi prodotti presenti sul mercato dei dispositivi da banco (OTC) sono significative. Una revisione indipendente ha rilevato che meno del 25% di tali prodotti fornisce dichiarazioni autodichiarate attendibili sulle proprie prestazioni, e nessuno studio sottoposto a revisione paritaria riporta una riduzione clinicamente rilevante dell’AHI. A causa della mancanza di evidenze scientifiche, l’American Academy of Dental Sleep Medicine e l’American Academy of Sleep Medicine raccomandano ai pazienti interessati alla terapia con dispositivi orali di rivolgersi a un sistema sanitario integrato, composto da specialisti in medicina del sonno e professionisti odontoiatrici qualificati, che operino in sinergia all’interno di un team dedicato alla cura collaborativa.

Rischi derivanti dall’uso di bite anti-russamento senza la guida di un professionista medico o senza aver effettuato uno studio del sonno

Danni dentali, patologie sottostanti e trascurare l’OSA

Acquistare un dispositivo anti-russamento da un negozio senza aver prima consultato un medico o uno specialista comporta diversi rischi, tra cui danni ai denti, peggioramento di problemi sanitari preesistenti e ritardo nell’avvio di un trattamento adeguato per la sindrome delle apnee ostruttive del sonno (OSA). Analizzeremo innanzitutto i danni ai denti. Come indicato dalla medicina del sonno, i dispositivi anti-russamento che non aderiscono correttamente possono causare spostamenti dentali, dolore alla mandibola legato al disturbo dell’articolazione temporo-mandibolare (ATM) e alterazioni della morsura. In secondo luogo, i problemi sanitari possono aggravarsi se una persona utilizza un dispositivo anti-russamento e smette effettivamente di russare. Molte persone affette da OSA non ne sono consapevoli. Il russamento può cessare, ma ciò potrebbe essere un segnale che l’OSA sta peggiorando. L’OSA è associata a patologie cardiache, disturbi metabolici e ictus. Infine, chi utilizza dispositivi anti-russamento spesso trascura di sottoporsi a un trattamento appropriato. Gli studi del sonno e i dispositivi personalizzati per l’apnea notturna o i dispositivi CPAP vengono facilmente ignorati dopo l’acquisto di un dispositivo anti-russamento. Un trattamento adeguato per l’apnea notturna è fondamentale per la salute cardiovascolare e per prevenire complicanze future.

Per questo motivo, ritengono che consultare uno specialista del sonno sia la migliore opzione, anziché cercare una soluzione da soli.

Inclusione dei dispositivi anti russamento nella strategia complessiva per la gestione dell'OSA

I dispositivi anti-russamento per uso orale, e più specificamente i dispositivi professionali per l'avanzamento mandibolare (MAD, Mandibular Advancement Devices), possono rappresentare uno strumento prezioso nella definizione di una strategia terapeutica per l'apnea ostruttiva del sonno (OSA) e devono essere utilizzati in collaborazione con altri professionisti sanitari (ad es. medici, dentisti, ecc.) che operano insieme secondo un approccio integrato basato su una diagnosi accurata. Studi indicano che, per numerosi pazienti, i MAD costituiscono la soluzione terapeutica di prima linea più appropriata per forme lievi di OSA. Inoltre, possono risultare benefici per pazienti affetti da OSA di grado lieve-moderato che non tollerano la terapia con pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP). Il meccanismo d'azione di questi dispositivi orali (o splint) consiste nel riposizionare anteriormente la mandibola al fine di mantenere la pervietà delle vie aeree durante tutto il sonno. Questa opzione terapeutica si fonda su una notevole mole di evidenze scientifiche e, se utilizzata in sinergia con altri specialisti del sonno, consente di ottenere i migliori risultati.

A meno che qualcuno non stia cercando un semplice sollievo temporaneo per sintomi lievi, dopo che il medico ha escluso qualsiasi patologia seria, come una malattia moderata o grave, gli apparecchi antirussamento da banco non svolgono alcun ruolo nel trattamento dell’apnea ostruttiva del sonno (OSA). Questi dispositivi sono in realtà più efficaci nel ridurre il russamento che nell’alleviare l’ostruzione delle vie aeree durante il sonno, ammesso che abbiano effetto su quest’ultima condizione. Un vero trattamento dell’OSA richiede uno sforzo coordinato da parte di diversi professionisti sanitari. Innanzitutto, i medici specializzati nel sonno devono stabilire se l’OSA è presente e, in caso affermativo, determinarne la gravità; ciò richiede una polisonnografia o un test domiciliare per l’apnea notturna. Successivamente interviene il dentista, che deve garantire che l’apparecchio sia realizzato e utilizzato correttamente in base al caso specifico. Entrambe le figure professionali — quella del sonno e quella odontoiatrica — devono monitorare nel tempo l’efficacia dell’intervento mediante controlli successivi dell’indice di apnee-ipopnee (AHI), della saturazione periferica di ossigeno (SpO2) e del punteggio Epworth per la sonnolenza diurna, oltre che sulla base della percezione soggettiva del paziente riguardo alla qualità del sonno.

Approccio professionale da valutare

Tipo di dispositivo: MAD personalizzate dal dentista, approvate per l’uso nell’OSA

L'inizio del trattamento è avvenuto dopo la diagnosi, in presenza di apnea ostruttiva del sonno (OSA) lieve o di intolleranza alla CPAP

Sicurezza: controlli dentali ogni 6 mesi per valutare l'occlusione, l'articolazione temporo-mandibolare (ATM) e la sicurezza del dispositivo

Un approccio completo prevede la gestione dei fattori comorbidi — ad esempio la correzione della resistenza nasale, l'utilizzo della terapia posizionale o la gestione del peso — come raccomandato dall'AASM per un impiego combinato. L'uso a pagamento e senza restrizioni di dispositivi non regolamentati costituisce una violazione dello standard di cura e offre solo un sollievo a breve termine, anziché risultati a lungo termine, clinicamente dimostrati e sicuri.

Sezione FAQ

Cos'è un dispositivo di avanzamento mandibolare (MAD)?

I MAD sono un tipo di dispositivo orale utilizzato per trattare l'apnea ostruttiva del sonno (OSA) lieve, spostando in avanti la mandibola al fine di ridurre il numero di eventi OSA. Essi risultano più efficaci quando vengono prescritti, adattati e regolati regolarmente da un professionista sanitario qualificato.

Esistono bite protettivi da banco (OTC) in grado di trattare l'apnea del sonno?

I paradenti da banco approvati dalla FDA sono progettati esclusivamente per ridurre il russamento e non sono destinati a diagnosticare o trattare l'apnea ostruttiva del sonno (OSA). Poiché la maggior parte di questi dispositivi non raggiunge effettivamente la posizione mandibolare richiesta per alleviare l'OSA, fare affidamento su di essi per il trattamento potrebbe lasciare irrisolti problemi gravi.

Quali sono i rischi connessi all’uso di paradenti da banco anti-russamento?

I paradenti che non si adattano correttamente possono danneggiare l’allineamento dentale, mascherare un peggioramento dei sintomi dell’OSA e ritardare l’adozione di opzioni terapeutiche fondamentali, come i dispositivi CPAP o i paradenti prescritti da professionisti, aumentando così i rischi per la salute derivanti da un’apnea del sonno non trattata.

Qual è il ruolo dei dispositivi di avanzamento mandibolare (MAD) nel trattamento dell’OSA?

I MAD prescritti da professionisti possono costituire un trattamento primario per forme lievi di OSA, in particolare nei pazienti intolleranti alla terapia CPAP. Tuttavia, questo obiettivo può essere raggiunto soltanto attraverso un approccio multidisciplinare che coinvolga medici specialisti del sonno e dentisti.