Um protetor bucal anti-ronco pode funcionar para pessoas com apneia do sono leve?

Os dispositivos de avanço mandibular (MADs) são clinicamente comprovados para reduzir o Índice de Apneia-Hipopneia (AHI) em pacientes com apneia obstrutiva do sono (AOS) leve. No entanto, os MADs são eficazes apenas quando prescritos e ajustados ao paciente por um clínico. Estudos indicam que os MADs personalizados reduzem o AHI em pelo menos 50% em 60–70% dos pacientes com AOS leve. Existe um viés metodológico relacionado à precisão desses estudos. Por exemplo, em um ensaio multicêntrico de 2023, pacientes cujos dispositivos foram configurados para avançar a mandíbula em 6–8 mm apresentaram uma redução média do AHI de 12,2 para 5,1 (o AHI normal é igual ou inferior a 5). Os clínicos precisam encontrar um equilíbrio entre manter as vias aéreas abertas e evitar uma má oclusão ou problemas na articulação temporomandibular (ATM), realizando 3–4 consultas de acompanhamento ao longo de um período de 3 meses para alcançar essa precisão.

Em contraste, as protetores bucais baratos vendidos sem receita médica, comercializados como protetores bucais anti-ronco, não oferecem instruções adequadas de calibração e tendem a ficar aquém da protrusão necessária de aproximadamente 70%, que seria capaz de provocar uma alteração fisiológica.

A Diferença Entre Declarações de Produtos Sem Receita Médica e Declarações Diretas de Liberação pela FDA

A FDA aprovou apenas protetores bucais de venda livre (OTC) contra o ronco para o tratamento do ronco, e não para o diagnóstico ou tratamento da apneia obstrutiva do sono (AOS). Mas observe isto: cerca de 89% afirmam que seus produtos são eficazes no tratamento da AOS. Essas afirmações não são respaldadas por evidências científicas reais e violam abertamente as orientações da FDA. Os dispositivos de avanço mandibular (MADs) sob prescrição médica são indicados para casos leves a moderados de AOS e exigem estudos do sono prévios à prescrição. Seus testes clínicos são muito mais rigorosos do que os das versões de venda livre. Alguns testes recentes realizados no ano passado também revelaram um dado bastante elucidativo: 92% desses modelos termoplásticos (boil-and-bite) deslocaram a mandíbula menos de 5 mm para frente. Para observarmos melhora no índice AH, é necessário um deslocamento de 6 a 10 mm. Sem ensaios clínicos que demonstrem benefício real dos produtos de venda livre, afirmações sobre AOS são perigosas. Essas afirmações podem impedir que pessoas que necessitam de tratamento adequado para AOS recorram a opções apropriadas, como os aparelhos CPAP, especialmente em casos de AOS não diagnosticada.

A apneia do sono não tratada pode causar problemas como pressão arterial elevada, problemas cardíacos e até mesmo distúrbios de memória no futuro.

Principais Diferenças: Protetor Bucal Anti-Ronco vs. Aparelhos Orais Aprovados pela FDA para AOS

Situação Regulatória, Precisão de Projeto e Validação Clínica

Dispositivos orais aprovados pela FDA para apneia obstrutiva do sono (AOS) e protetores bucais anti-ronco provenientes de farmácias em postos de gasolina apresentam três diferenças principais. Analisando primeiro a regulação, os dispositivos autorizados pela FDA devem comprovar, geralmente por meio de estudos clínicos, sua eficácia e segurança no tratamento de uma variedade de casos de AOS; já os dispositivos comerciais (protetores bucais anti-ronco) apenas comprovam eficácia no tratamento do ronco. Além disso, o processo 510(k), que normalmente exige apenas a comprovação da viabilidade comercial do produto. Os dispositivos de avanço mandibular (MADs) mais precisos e personalizados utilizam técnicas de digitalização e/ou moldagem, seguidas da aplicação de CAD e impressão 3D para adaptar o design e o ajuste à anatomia coronária (ao nível da mordida e da mandíbula individuais). Já os MADs do tipo "ferva-e-morda", vendidos sem prescrição médica, são fabricados com materiais baratos e projetados de forma inadequada, tendendo a sair durante o sono e não posicionando adequadamente a mandíbula. Pesquisas clínicas também revelam dados bastante elucidativos.

Pacientes com SAOS leve frequentemente apresentam uma melhora de 50–75% em seu Índice de Apneia-Hipopneia (AHI) ao utilizarem protetores bucais associados a treinamento supervisionado. No entanto, as preocupações relacionadas a esses produtos no mercado de venda livre (OTC) são significativas. Uma avaliação independente constatou que menos de 25% desses produtos fazem afirmações verdadeiras e autodeclaradas sobre seu desempenho, e nenhum estudo revisado por pares relata redução clinicamente relevante do AHI. Devido à escassez de evidências, a Academia Americana de Medicina Dentária do Sono e a Academia Americana de Medicina do Sono recomendam que os pacientes que buscam terapia com aparelhos orais o façam por meio de um sistema de prestadores de serviços de saúde integrado por especialistas em medicina do sono e profissionais odontológicos qualificados, trabalhando em equipe colaborativa.

Riscos da utilização de protetores bucais anti-ronco sem orientação de um profissional médico ou realização de um estudo do sono

Danos dentários, problemas subjacentes e negligência da SAOS

Comprar uma protese bucal anti-ronco em uma loja, sem consulta prévia a um médico ou especialista, envolve diversos riscos relacionados a danos dentários, agravamento de problemas de saúde e adiamento do tratamento adequado para a síndrome das apneias obstrutivas do sono (SAOS). Começaremos abordando os danos dentários. Conforme orientado pela medicina do sono, proteses bucais que não se ajustam adequadamente podem causar deslocamento dos dentes, dor na articulação temporomandibular (ATM) e alterações na mordida. Em segundo lugar, os problemas de saúde podem piorar se uma pessoa usar uma prótese anti-ronco e deixar de roncar. Muitas pessoas com SAOS desconhecem que também têm essa condição. O ronco pode cessar, mas isso pode ser um sinal de que a SAOS está se agravando. Problemas cardíacos, distúrbios metabólicos e acidentes vasculares cerebrais (AVCs) estão associados à SAOS. Por fim, as pessoas que utilizam proteses bucais anti-ronco frequentemente ignoram a necessidade de tratamento adequado. Estudos do sono e proteses bucais personalizadas para apneia do sono ou aparelhos CPAP podem facilmente ser negligenciados após a aquisição de uma prótese anti-ronco. O tratamento da apneia do sono é fundamental para a saúde cardiovascular e para a prevenção de complicações futuras.

Por causa disso, acreditam que consultar um especialista em sono é a melhor opção, em vez de procurar uma solução por conta própria.

Incluindo Protetores Bucais Anti-Ronco em uma Estratégia Mais Abrangente para o Manejo da AOS

Protetores bucais anti-ronco, e mais especificamente, DMMs (Dispositivos de Avanço Mandibular) prescritos por profissionais, podem ser valiosos ao elaborar uma estratégia terapêutica para a apneia obstrutiva do sono e devem ser utilizados em conjunto com outros profissionais de saúde (por exemplo, médicos, dentistas, etc.) que atuam de forma integrada com base em um diagnóstico preciso. Estudos indicam que, para diversos pacientes, os DMMs constituem a solução terapêutica de primeira linha mais adequada para casos leves de AOS. Além disso, eles podem beneficiar pacientes com AOS de leve a moderada gravidade que não toleram a terapia com pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP). O mecanismo de ação desses protetores bucais (ou placas) consiste no reposicionamento anterior da mandíbula, a fim de manter a patência das vias aéreas durante todo o período de sono. Esta opção terapêutica fundamenta-se em uma extensa base de evidências e, quando empregada em conjunto com outros especialistas em sono, conduz aos melhores resultados.

A menos que alguém esteja buscando apenas alívio temporário para sintomas leves, após a exclusão, por médicos, de qualquer condição grave, como doença moderada ou grave, as placas anti-ronco de venda livre não desempenharão nenhum papel no tratamento da SAOS. Essas placas são, na verdade, mais eficazes no controle do ronco do que na redução da obstrução das vias aéreas durante o sono — presumindo que tenham algum efeito nisso. O tratamento adequado da SAOS exige um esforço coordenado entre diversos profissionais. Primeiramente, médicos especializados em sono precisam determinar se a SAOS está presente e, caso afirmativo, avaliar sua gravidade. Isso exige polissonografia ou um teste domiciliar para apneia do sono. Em seguida, entra em cena o profissional odontológico, responsável por garantir que a placa seja confeccionada e utilizada adequadamente para o caso específico. Ambos os lados — sono e odontologia — devem monitorar, ao longo do tempo, o impacto da intervenção por meio de avaliações de acompanhamento do Índice de Apneia-Hipopneia (IAH), saturação periférica de oxigênio (SpO₂) e escore de sonolência de Epworth, além da experiência subjetiva relatada pelo paciente quanto ao sono.

Abordagem Profissional Considerada

Tipo de Dispositivo: MADs adaptadas por dentista, aprovadas para uso na SAOS

O tratamento foi iniciado após o diagnóstico com apneia obstrutiva do sono (AOS) leve ou com intolerância ao CPAP

Segurança: exames odontológicos a cada 6 meses para avaliação da oclusão, da articulação temporomandibular (ATM) e da segurança do dispositivo

Uma abordagem abrangente inclui o manejo de fatores comórbidos — como a correção da resistência nasal, o uso da terapia posicional ou o controle do peso — conforme recomendado pela AASM para utilização em combinação. O uso, por conta própria e sem restrições, de dispositivos não regulamentados constitui uma violação do padrão de cuidado e oferece apenas alívio de curto prazo, em vez de resultados seguros, clinicamente comprovados e de longo prazo.

Seção de Perguntas Frequentes

O que são dispositivos de avanço mandibular (DAM)?

Os DAM são um tipo de dispositivo oral utilizado no tratamento da apneia obstrutiva do sono leve, promovendo o avanço da mandíbula para reduzir o número de eventos de AOS. São mais eficazes quando prescritos, adaptados e ajustados regularmente por um profissional de saúde qualificado.

Alguns protetores bucais de venda livre (OTC) tratam a apneia do sono?

Os protetores bucais de balcão aprovados pela FDA são projetados apenas para reduzir o ronco e não são destinados a diagnosticar ou tratar a apneia do sono. Como a maioria desses dispositivos não alcança a posição da mandíbula necessária para aliviar a AOS, depender deles para tratamento pode permitir que problemas graves permaneçam sem solução.

Quais são os perigos de usar protetores bucais anti-ronco?

Os protetores bucais que não se encaixam corretamente podem danificar o alinhamento dentário, mascarar o agravamento dos sintomas da AOS e podem adiar opções de tratamento importantes como máquinas CPAP ou protetores bucais prescritos por profissionais, o que aumenta os riscos para a saúde decorrentes da apne

Qual é o papel dos MADs no tratamento da ASO?

Os MADs prescritos por profissionais podem servir como tratamento primário para a ASO leve, particularmente em pessoas que são intolerantes ao CPAP. No entanto, isto só pode ser conseguido através de uma abordagem multidisciplinar com médicos do sono e dentistas.